冷鏈物流需從冷庫、運輸設(shè)備、操作規(guī)程、監(jiān)測系統(tǒng)、人員操作、應(yīng)急管理六大方面進(jìn)行安全檢查,具體內(nèi)容如下:
一、冷庫檢查
資質(zhì)與備案
確認(rèn)冷庫是否具備合法經(jīng)營資質(zhì),第三方冷庫是否完成備案。
溫度控制
檢查是否配備溫度監(jiān)測設(shè)備,能否定期測定并記錄冷凍冷藏食品溫度。
測試溫度分布特性,確定適宜貨物存放的安全位置及區(qū)域。
貨物管理
確認(rèn)是否接受無“兩證明一報告”(檢驗 檢 疫證明、消毒證明、核酸檢測報告)和追溯信息的貨物。
檢查貨物是否按標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)簽標(biāo)識要求貯存,避免交叉污染或變質(zhì)。
環(huán)境衛(wèi)生
檢查冷庫及從業(yè)人員是否落實清潔、消毒、通風(fēng)、個人防護(hù)等防疫措施,是否存在衛(wèi)生死角。
二、運輸設(shè)備檢查
冷藏車/冷藏箱
箱體完整性:檢查箱體是否有破損、變形,密封條是否完好,門鎖是否牢固。
制冷系統(tǒng):測試?yán)錂C(jī)組運轉(zhuǎn)及制冷情況,觀察機(jī)油、壓縮機(jī)油面、制冷劑儲量(液面需在觀察鏡1/2以上)。
溫度記錄:檢查溫度記錄器是否正常工作,記錄曲線是否清晰,實際溫度與設(shè)定溫度是否一致。
通風(fēng)與空氣交換
確認(rèn)新鮮空氣交換窗位置正確(冷凍箱關(guān)閉,保鮮箱按要求開度)。
預(yù)冷與裝載
裝貨前需預(yù)冷30-60分鐘,去除箱內(nèi)余熱和濕氣。
監(jiān)督貨物裝載,確保箱內(nèi)四周和冷機(jī)周圍有足夠空間(貨物與前板距離6-8厘米,頂板與貨物距離20厘米以上),底板建議加裝通風(fēng)槽或使用托盤。
三、操作規(guī)程檢查
規(guī)程與驗證
要求企業(yè)提供冷鏈操作規(guī)程、驗證報告、冷鏈小組任命書等文件。
讓相關(guān)崗位人員現(xiàn)場演示冷鏈操作(如保溫箱裝箱、溫度記錄數(shù)據(jù)提取等),驗證過程是否有糾偏,是否符合GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
常見問題
測試現(xiàn)場收不到報警短信、監(jiān)測系統(tǒng)斷電無報警、報警期間數(shù)據(jù)記錄間隔不足(需至少每2分鐘記錄一次)。
原因:系統(tǒng)驗證不完善、報警電話卡余額不足、未配置供電中斷報警模塊、數(shù)據(jù)記錄間隔固定未根據(jù)超溫調(diào)整。
四、監(jiān)測系統(tǒng)檢查
功能測試
確認(rèn)系統(tǒng)是否具備實時監(jiān)測、歷史查詢、報警管理(聲光+短信報警)、斷電報警(短信)、超標(biāo)期間數(shù)據(jù)至少每2分鐘記錄一次等功能。
數(shù)據(jù)核對
導(dǎo)出溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警記錄,與冷鏈運輸單逐一核對到貨溫度、啟運時間、抵達(dá)時間是否一致。
檢查報警期間數(shù)據(jù)記錄是否完整,是否有報警處理及處理結(jié)果記錄痕跡。
五、人員操作檢查
提問驗證
隨機(jī)抽取驗證小組人員提問,如驗證測點布置數(shù)量、GSP布點要求、風(fēng)險區(qū)域位置等。
確認(rèn)操作人員是否參與驗證過程,能否描述驗證過程及糾偏處理。
培訓(xùn)與糾偏
企業(yè)需組織崗位人員培訓(xùn)驗證方案、操作規(guī)程及驗證原理,實時監(jiān)控驗證過程,及時糾偏并確認(rèn)結(jié)果。
六、應(yīng)急管理檢查
應(yīng)急預(yù)案
檢查企業(yè)是否制定冷鏈斷裂、設(shè)備故障等應(yīng)急預(yù)案,如備用車輛、維修工具箱、備用路線等。
應(yīng)急演練
確認(rèn)企業(yè)是否定期組織應(yīng)急演練,確保人員熟悉應(yīng)急流程,減少損失。